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貝索Baso全自動(dòng)血型分析儀正式獲得國家醫(yī)療器械三類批文

發(fā)布時(shí)間:2020-5-12      閱讀次數(shù):4206

2020年4月17日,貝索全自動(dòng)(試管法)血型分析儀國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械三類注冊證獲批;貝索第二代全自動(dòng)血型分析儀同步正式推向市場!自此,輸血領(lǐng)域?qū)τ谘蜋z測試驗(yàn)又有了一種全新的檢測技術(shù)手段——全自動(dòng)試管法!

全自動(dòng)血型分析儀 BG-Optics-II

  

創(chuàng)新——堅(jiān)持(2008—2020)

從2008年至2020年12年時(shí)間;貝索帶著民族企業(yè)的使命與情懷,執(zhí)著堅(jiān)持,從未放棄,終見云開月明!

2008年開始創(chuàng)新研發(fā)——研發(fā)起點(diǎn);

2011年江蘇貝索公司成立(克萊斯克)

2014年一代機(jī)研發(fā)成功并拿到江蘇省藥監(jiān)局批文(二類醫(yī)療器械注冊證)

2018年著手血型儀二代機(jī)研發(fā)

2019年初申報(bào)國家醫(yī)療器械三類證

2019年4月二代機(jī)定型并一次性通過國家對該產(chǎn)品項(xiàng)目的專項(xiàng)專家評審答辯

2019年9月獲得江蘇省新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定證書,并同步申報(bào)國家級重大新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定

2020年4月16日正式獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械三類注冊證(屬有源醫(yī)療設(shè)備),注冊證編號:國械注冊準(zhǔn)20203220385

在歷時(shí)12年的原創(chuàng)研發(fā)歷程中,貝索企業(yè)及研發(fā)團(tuán)隊(duì)得到了中國輸血界諸多輸血學(xué)術(shù)專家的技術(shù)指導(dǎo)及方向指引,在此一并感謝!

 

貝索在創(chuàng)新的路上不斷探索!從未停歇!

 

 

 

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